在制藥行業(yè)，干燥工藝是藥品生產(chǎn)和包裝過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。許多固體制劑、注射用粉針劑以及部分生物制品對(duì)環(huán)境濕度較為敏感，過高的水分可能導(dǎo)致藥品吸潮、結(jié)塊、降解甚至失效。為保障藥品穩(wěn)定性，生產(chǎn)企業(yè)通常采用干燥空氣或惰性氣體（如氮?dú)猓?duì)生產(chǎn)環(huán)境、中間體及包裝容器進(jìn)行吹掃和保護(hù)。在這一過程中，對(duì)氣體露點(diǎn)的準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)，是控制水分含量、確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini為該應(yīng)用提供了專業(yè)的技術(shù)支持。

英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini采用肖氏超高電容氧化鋁傳感器，露點(diǎn)測(cè)量范圍覆蓋-110℃至+20℃，準(zhǔn)確度達(dá)±2℃，重復(fù)性優(yōu)于±0.3℃。在制藥干燥工藝中，例如對(duì)西林瓶或安瓿瓶進(jìn)行充氮干燥時(shí)，通常要求氮?dú)饴饵c(diǎn)達(dá)到-40℃甚至更低。英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini能夠穩(wěn)定測(cè)量這一區(qū)間內(nèi)的微量水分，幫助操作人員確認(rèn)干燥氣體是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。

藥品包裝環(huán)節(jié)同樣需要嚴(yán)格控制水分。以泡罩包裝或鋁塑復(fù)合袋為例，若填充的干燥空氣露點(diǎn)偏高，殘留水分可能在儲(chǔ)存期內(nèi)緩慢遷移至藥品表面，影響其溶解性或化學(xué)穩(wěn)定性。英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄功能，最多可存儲(chǔ)30萬(wàn)個(gè)讀數(shù)，用戶可設(shè)定從5秒到1天的采樣間隔。配合彩色圖形顯示屏，生產(chǎn)人員可以追蹤露點(diǎn)隨時(shí)間的變化趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)干燥設(shè)備性能衰減或氣體供應(yīng)波動(dòng)。儀器支持USB與藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸，便于將監(jiān)測(cè)記錄導(dǎo)入PC進(jìn)行長(zhǎng)期存檔，為工藝驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)支撐。

在制藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際操作中，英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini體現(xiàn)了較好的便攜性與適應(yīng)性。整機(jī)重量?jī)H為1.75kg，防護(hù)等級(jí)達(dá)到IP66/NEMA4X，可在-20℃至+50℃的環(huán)境溫度下正常工作。內(nèi)置鋰電池支持連續(xù)150小時(shí)運(yùn)行，滿足不同生產(chǎn)線、不同包裝機(jī)臺(tái)的多點(diǎn)位抽檢需求。用戶可選單位包括°C露點(diǎn)、ppm(v)、g/m3等，并支持壓力露點(diǎn)換算，便于適應(yīng)不同制藥企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini還配備了干燥劑干燥技術(shù)與自動(dòng)校準(zhǔn)功能。兩次測(cè)量之間，傳感器被封閉在干燥艙室內(nèi)，避免環(huán)境濕氣對(duì)傳感器造成干擾。通過簡(jiǎn)單菜單即可在現(xiàn)場(chǎng)完成自動(dòng)校準(zhǔn)，無(wú)需將儀器返廠或借助專用校準(zhǔn)設(shè)備。這對(duì)于制藥企業(yè)生產(chǎn)連續(xù)、驗(yàn)證周期嚴(yán)格的實(shí)際情況而言，有助于降低校準(zhǔn)帶來的時(shí)間成本。

綜上所述，在藥品生產(chǎn)和包裝的干燥工藝中，通過英國(guó)SHAW在線露點(diǎn)儀SDHmini對(duì)干燥空氣或惰性氣體進(jìn)行露點(diǎn)監(jiān)測(cè)，能夠?yàn)樗挚刂铺峁┛煽康臄?shù)據(jù)依據(jù)。該儀器以其穩(wěn)定的測(cè)量性能、便攜設(shè)計(jì)與現(xiàn)場(chǎng)自校準(zhǔn)能力，幫助制藥企業(yè)將水分風(fēng)險(xiǎn)控制在工藝要求范圍之內(nèi)，從而保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性